С сентября вступает в силу технический регламент о требованиях безопасности донорской крови.
О том, чем важен этот федеральный документ, корреспондент «НВ» побеседовала с главным внештатным трансфузиологом региона, главным врачом ГУЗ «Новгородская областная станция переливания крови» Русланом ДЖАБРАИЛОВЫМ.
— Руслан Вильевич, верно ли, что технический регламент о требованиях безопасности крови, утверждённый Правительством РФ, станет основополагающим для трансфузиологов?
— Можно сказать и так. Необходимость одного документа, в котором были бы чётко обозначены правила по заготовке, переработке, хранению и переливанию донорской крови и её компонентов, назрела давно. Техническое руководство действует в Америке, Европе, сборник инструкций был в Советском Союзе. Но начиная с 1990-х до настоящего времени в нашей стране существует правовой вакуум в сфере трансфузиологии.
— И к каким изменениям должен привести данный документ в вашей службе вообще и на областной станции переливания крови в частности?
— С целью ликвидации возможности заражения человека ВИЧ через инфицированную донорскую кровь областная станция переливания крови производит карантинизацию плазмы. То есть прежде чем её перельют другому, она шесть месяцев хранится глубокозамороженной при температуре -40 градусов. За это время донор дополнительно обследуется на ВИЧ и другие инфекции, и если результаты медицинских анализов не вызывают подозрений, его плазму используют. До вступления в силу данного документа мы имели право часть полученной плазмы направлять в лечебные учреждения без прохождения данной процедуры. Техрегламент диктует, чтобы вся плазма проходила карантинизацию. Метод этот затратный, поскольку требует большого количества дорогостоящих аппаратов для заготовки и хранения карантинизированных компонентов крови.
— Соответственно, не каждое отделение переливания крови при районных больницах сможет найти средства на сложное дорогостоящее оборудование. Многие отделения ждёт закрытие?
— Не совсем так. Начну с того, что с 2005 года идёт процесс реорганизации службы крови Российской Федерации, в том числе и новгородской, в сторону централизации. С моей точки зрения, экономически выгоднее и рациональнее, чтобы на территории нашей области функционировали бы всего два-три центра, где кровь качественно тестировалась на безопасность и заготавливалась. Однако надо понимать, что ни одно лечебное учреждение не сможет полноценно работать без трансфузиологической помощи, ведь только специалист сможет определить, необходимо ли переливание пациенту, нуждается ли он в плазме или эритроцитах и так далее. Кроме того, учитывая требования техрегламента, чтобы весь путь от заготовки крови до переливания был прослеживаемым, на специалистов бывших отделений переливания крови может быть возложена задача протоколирования данного этапа. Как правило, сейчас мы не знаем, что происходит с выданной нами кровью на местах.
— Как оцениваете готовность станции к предстоящему увеличению объёма работы?
— У нас есть современные импортные аппараты, предназначенные для исследования крови на наличие инфекций, а также для установления её принадлежности по группе А, В, О, резусу. Мы обеспечены расходными материалами. К введению техрегламента станция, я считаю, оказалась подготовленной, поскольку комитет по охране здоровья населения области всегда откликался на просьбы о покупке необходимого оборудования, несмотря на экономические трудности в стране. Проблема может возникнуть в лечебных учреждениях — с хранением крови, а также с её транспортировкой.
— А жара не отразилась на работе морозильного оборудования вашей станции?
— Установившаяся жара как раз и показала нам, что низкотемпературное оборудование должно быть безупречным. Морозильники, которые уже выработали свой ресурс, не смогли выдержать экстремальной температурной нагрузки до +38 в помещении. А вот недавно приобретённая техника из строя, слава Богу, не вышла. Сейчас в экстренном порядке совместно с комитетом решаем вопрос о покупке трех новых морозильных камер.
— Помимо карантинизации плазмы на вашей станции есть дополнительные способы «отбраковывания» потенциальных доноров?
— Скажу, что наши врачи одними из первых в России, с 1995 года, начали заниматься проблемой обеспечения безопасности донорской крови и её компонентов. Новгородский проект «предварительного обследования доноров» сейчас реализуется по всей стране. Его суть заключается в том, чтобы наладить тесное взаимодействие с организациями, в сферу деятельности которых входят лица, относящиеся к контингентам риска. Информация об этих людях оперативно попадает в базу данных станции. Существует отлаженный механизм: всем, кто желает стать донором, на первоначальном этапе необходимо пройти проверку через данный регистр. И процент отстранения всегда достаточно высок. В нашем регионе ситуация по ВИЧ достаточно спокойна, вспышек по нему не фиксируется, что отчасти свидетельствует об эффективности нашей системы. При этом замечу, недалеко от нас есть территории, которые «полыхают» от данной инфекции.
— Можно сказать и так. Необходимость одного документа, в котором были бы чётко обозначены правила по заготовке, переработке, хранению и переливанию донорской крови и её компонентов, назрела давно. Техническое руководство действует в Америке, Европе, сборник инструкций был в Советском Союзе. Но начиная с 1990-х до настоящего времени в нашей стране существует правовой вакуум в сфере трансфузиологии.
— И к каким изменениям должен привести данный документ в вашей службе вообще и на областной станции переливания крови в частности?
— С целью ликвидации возможности заражения человека ВИЧ через инфицированную донорскую кровь областная станция переливания крови производит карантинизацию плазмы. То есть прежде чем её перельют другому, она шесть месяцев хранится глубокозамороженной при температуре -40 градусов. За это время донор дополнительно обследуется на ВИЧ и другие инфекции, и если результаты медицинских анализов не вызывают подозрений, его плазму используют. До вступления в силу данного документа мы имели право часть полученной плазмы направлять в лечебные учреждения без прохождения данной процедуры. Техрегламент диктует, чтобы вся плазма проходила карантинизацию. Метод этот затратный, поскольку требует большого количества дорогостоящих аппаратов для заготовки и хранения карантинизированных компонентов крови.
— Соответственно, не каждое отделение переливания крови при районных больницах сможет найти средства на сложное дорогостоящее оборудование. Многие отделения ждёт закрытие?
— Не совсем так. Начну с того, что с 2005 года идёт процесс реорганизации службы крови Российской Федерации, в том числе и новгородской, в сторону централизации. С моей точки зрения, экономически выгоднее и рациональнее, чтобы на территории нашей области функционировали бы всего два-три центра, где кровь качественно тестировалась на безопасность и заготавливалась. Однако надо понимать, что ни одно лечебное учреждение не сможет полноценно работать без трансфузиологической помощи, ведь только специалист сможет определить, необходимо ли переливание пациенту, нуждается ли он в плазме или эритроцитах и так далее. Кроме того, учитывая требования техрегламента, чтобы весь путь от заготовки крови до переливания был прослеживаемым, на специалистов бывших отделений переливания крови может быть возложена задача протоколирования данного этапа. Как правило, сейчас мы не знаем, что происходит с выданной нами кровью на местах.
— Как оцениваете готовность станции к предстоящему увеличению объёма работы?
— У нас есть современные импортные аппараты, предназначенные для исследования крови на наличие инфекций, а также для установления её принадлежности по группе А, В, О, резусу. Мы обеспечены расходными материалами. К введению техрегламента станция, я считаю, оказалась подготовленной, поскольку комитет по охране здоровья населения области всегда откликался на просьбы о покупке необходимого оборудования, несмотря на экономические трудности в стране. Проблема может возникнуть в лечебных учреждениях — с хранением крови, а также с её транспортировкой.
— А жара не отразилась на работе морозильного оборудования вашей станции?
— Установившаяся жара как раз и показала нам, что низкотемпературное оборудование должно быть безупречным. Морозильники, которые уже выработали свой ресурс, не смогли выдержать экстремальной температурной нагрузки до +38 в помещении. А вот недавно приобретённая техника из строя, слава Богу, не вышла. Сейчас в экстренном порядке совместно с комитетом решаем вопрос о покупке трех новых морозильных камер.
— Помимо карантинизации плазмы на вашей станции есть дополнительные способы «отбраковывания» потенциальных доноров?
— Скажу, что наши врачи одними из первых в России, с 1995 года, начали заниматься проблемой обеспечения безопасности донорской крови и её компонентов. Новгородский проект «предварительного обследования доноров» сейчас реализуется по всей стране. Его суть заключается в том, чтобы наладить тесное взаимодействие с организациями, в сферу деятельности которых входят лица, относящиеся к контингентам риска. Информация об этих людях оперативно попадает в базу данных станции. Существует отлаженный механизм: всем, кто желает стать донором, на первоначальном этапе необходимо пройти проверку через данный регистр. И процент отстранения всегда достаточно высок. В нашем регионе ситуация по ВИЧ достаточно спокойна, вспышек по нему не фиксируется, что отчасти свидетельствует об эффективности нашей системы. При этом замечу, недалеко от нас есть территории, которые «полыхают» от данной инфекции.
Анна МЕЛЬНИКОВА
