Продукция парфюмерно-косметического назначения, которая выпускается в обращение в пределах ЕАЭС, должна соответствовать установленным требованиям – быть безопасной для потребителей. Данное соответствие оценивается посредством декларирования или государственной регистрации.
Обязательная сертификация косметики в Санкт-Петербурге не проводится – процедура оценки в форме сертификации добровольная.
По каким нормам оценивается безопасность
Основным регламентом, который устанавливает требования к продукции парфюмерно-косметического (ПКП) назначения, является ТР ТС 009/2011.
Кроме общих положений документ содержит:
• требования к помещениям для производства товаров, оборудованию и инвентарю, используемому в процессе изготовления;
• перечни веществ, которые разрешено и запрещено использовать в косметических средствах;
• списки консервантов и красителей, разрешенных к применению.
Также в регламенте указана продукция, на которую оформляется документ о государственной регистрации. Попадают в данную категорию средства ПКП:
• отбеливающие кожу, придающие ей оттенок загара;
• для гигиены интимной;
• для перманентного макияжа;
• красящие, осветляющие и мелирующие препараты для волос;
• для завивки при помощи химических средств и выпрямления волос;
• для депиляции;
• защищающие от влияния негативных производственных факторов;
• для пилинга кожного покрова;
• для детей;
• для обработки ротовой полости со фтором;
• для осветления зубной эмали с перекисью водорода.
Требования к сертификации
Технический регламент – ТР ТС 009/2011, определяет схемы оценки соответствия, а результатом процедуры является декларирование или государственная регистрация товара.
Декларирование
Декларация может быть оформлена на несколько или на одно наименование продукции. Заявителем является юр.лицо, которое изготавливает или импортирует косметические товары, либо его уполномоченный представитель.
Заявитель должен для каждого вида продукции подготовить следующие документы.
• Перечень компонентов, которые входят в состав изделия с указанием их концентраций.
• Документы, отображающие физико-химические характеристики и органолептические свойства – сертификат анализа товаров на производстве.
• Пример маркировки упаковочной тары, предназначенной для потребителя.
• Свидетельство о соответствии процесса производства требованиям ИСО 22716 или GMP.
• Документы, которые подтверждают потребительские свойства товара, представленные изготовителем (например, уровень SPF).
Все указанные выше сведения необходимо перевести на язык государства-члена ЕАЭС. Также допустимо проставить на них подпись переводчика и приложить копию диплома о его квалификации.
Декларацию необходимо регистрировать в едином реестре, при этом ей присваивают уникальный номер.
Для регистрации, кроме перечисленных выше документов, следует представить:
• заявление;
• документы, подтверждающие гос.регистрацию заявителя – сканы ОГРН, ИНН;
• документы, подтверждающие полномочия, если заявитель действует от имени изготовителя, например, ДУЛ – договор уполномоченного лица.
Важно!
Нельзя вносить изменения в зарегистрированную декларацию.
Заново оформить декларацию на продукцию и зарегистрировать ее необходимо, если изменились:
• характеристики товара или условия производства;
• организационно-правовая форма или местонахождение изготовителя;
• коды ТН ВЭД ЕАЭС.
Срок действия декларации зависит от схемы, согласно которой подтверждалось соответствие.
Для серийно выпускаемых изделий он составляет не более 5 лет, а если изготовитель имеет сертифицированную систему менеджмента качества по ИСО / GMP – не более 7 лет.
Для отдельной партии товаров срок действия декларации устанавливают с учетом срока его годности.
Оригинал декларации соответствия и комплект документов, на основании которых она оформлена, должны храниться у изготовителя после окончания срока действия документа в течение 10 лет.
На продукцию, которая оценку соответствия прошла, наносят специальную маркировку: единый знак, действующий на территории ЕАЭС. Знак наносят на упаковку, этикетку, а также документацию, сопровождающую товар. Маркируют продукцию перед началом ее продажи.
Государственная регистрация
Госрегистрацией занимается уполномоченный гос.орган государства-члена ЕАЭС. В РФ, например, это Роспотребнадзор.
Свидетельство оформляется на один или несколько видов продукции одной категории.
Действует документ в течение 5 лет.
Для выдачи свидетельства подготовить необходимо те же документы, что и для декларирования, а также:
• ТУ или ГОСТы, которыми руководствуются при изготовлении продукции;
• удостоверение качества или уведомление от изготовителя о том, что товар соответствует требованиям ТУ или ГОСТа.
Если в составе продукции есть наноматериалы, то производитель должен представить данные об их названии, физических и химических характеристиках, размере частиц.
Сведения о продукции, прошедшей регистрацию, заносятся в Единый реестр.
Как оформить декларацию
Чтобы подтвердить соответствие парфюмерно-косметических средств законодательно закрепленным требованиям, обратитесь за помощью к специалистам «ПромоТест». Квалификация экспертов является гарантией быстрого и качественного оформления всех необходимых документов в строгом соответствии с установленными нормами и правилами. Консультации специалистов бесплатны!
Реклама
